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導航勿動

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發布時間:2023-08-30 16:42:27
中食藥?信息網

公司·新聞 NEWS

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業助力

中食藥集團專業助力 | 華康藥業藥品質量管理體系提升項目啟動!

2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業股份有限公司在華康藥業總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續為客戶企業提供優質、高效、專業的中藥說明書修訂服務,嚴格按照法規要求對標對表開展工作,以保證客戶企業所需品種順利獲得批準!
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業、高質、高效的服務態度獲得了市場的肯定!
2024-08-02

公司新聞 · NEWS

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作! [ 2024-09-20 ]
中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料(CDE反饋)→獲得批準。
中食藥集團專業助力 | 華康藥業藥品質量管理體系提升項目啟動! [ 2024-09-14 ]
2024年9月4日,中食藥集團與山西華康藥業股份有限公司在華康藥業總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式,標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作! [ 2024-08-09 ]
近日,中食藥(天津)醫藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續為客戶企業提供優質、高效、專業的中藥說明書修訂服務,嚴格按照法規要求對標對表開展工作,以保證客戶企業所需品種順利獲得批準!

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總局新聞 · NEWS

最新,CDE新發1則藥研導則! [ 2024-11-25 ]
2024年11月19日,CDE發布關于征求《以患者為中心的中藥新藥臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》的通告。
藥監局發文:這個品種修訂說明書! [ 2024-11-25 ]
2024年11月18日,NMPA發布關于修訂風濕骨痛制劑說明書的公告。對風濕骨痛制劑,包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
重磅!剛剛發布《工藝驗證檢查指南》! [ 2024-11-25 ]
2024年11月15日,CFDI發布關于關于公開征求《工藝驗證檢查指南(征求意見稿)》意見的通知。以加強藥品工藝驗證的質量管理,指導檢查員開展工藝驗證現場檢查工作,文件篇幅長達37頁。

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飛檢動態 ·  INSPECTION

藥品

飛檢!11家藥企存在未對溫濕度監測系統進行定期驗證等問題!(附具體內容) [ 2024-11-25 ]
2024年11月22日,福建省藥監局發布關于福建康成醫藥有限公司等11家藥品經營企業飛行檢查結果的通告。
飛檢!藥監局發布:4企業被停產,設備、生產管理、質量控制等方面存在嚴重缺陷! [ 2024-11-01 ]
2024年10月29日,NMPA發布關于關于貴州天使醫療器材有限公司、湖北仙明醫療器械有限公司、江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司、新疆利康祥運生物科技有限公司飛行檢查情況的通告,發現4家企業的質量管理體系存在嚴重缺陷:
飛檢!藥監局:某企業及受托生產企業被查,生產管理、質量控制等方面存在嚴重缺陷! [ 2024-11-01 ]
2024年10月24日,NMPA發布關于基茵美藥業(青海)有限公司、械家(青海)醫療科技有限公司飛行檢查情況的通告,發現兩家企業的質量管理體系存在嚴重缺陷:

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醫療器械

飛檢,又有1家生產藥企被停產! [ 2024-10-25 ]
2024年10月18日,安徽省藥監局發布1則暫停生產通知書。國藥健康亳州藥業有限公司,在對其飛行檢查中,發現質量保證系統不能有效運行,中藥飲片質量安全存在風險隱患,被暫停中藥飲片生產銷售。
飛檢!某企業被檢查:未對主要生產設備進行維護保養、生產記錄不規范… [ 2024-10-12 ]
2024年09月30日,遼寧省藥監局發布2則關于醫療器械生產檢查的行政檢查結果公示。
飛檢!2企業被檢查:質量手冊換版后未進行培訓、未對老化試驗的產品按留樣管理… [ 2024-07-12 ]
2024年07月08日,遼寧省藥監局發布2則行政檢查結果公示,兩藥企在文件管理、設備、廠房與設施方面存在問題。

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化妝品

飛檢!!廣東省藥品監管局啟動2023年化妝品生產企業飛行檢查工作 [ 2023-02-17 ]
為進一步強化化妝品質量安全風險管控,近日,省藥品監管局統籌全省化妝品監管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產企業飛行檢查工作。
飛檢!廣東省藥品監督管理局關于化妝品監督檢查的通告(2022年第16期) [ 2022-11-23 ]
11月18日,根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局發布關于化妝品監督檢查的通告(2022年第16期)
飛檢!廣東省藥品飛檢!監督管理局關于化妝品監督檢查的通告(2022年第15期) [ 2022-11-18 ]
10月28日,廣東省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》和《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產許可檢查要點》等法規規章文件,廣東省藥品監督管理局近期對下列化妝品生產企業進行監督檢查,現將檢查情況通告如下。

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核心業務 SERVICE

培訓事業部

藥品生產事業部

以解決全員內訓、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統系列課程+線下精品實操的專業學習平臺...

信息化事業部

藥品流通事業部

依托中食藥?教育平臺資源,精選藥品流通行業資深專家為企業賦能,理論學習遵循實踐需求,幫助企業樹立問題思維。快人一步,步步領先,法規更新及時預警,專業指導規避風險,為醫藥行業提供全方位、多角度、精細化培訓管理服務。

健康產業商學院

醫療器械事業部

醫療器械行業內資深名師授課,實用性、適用性為導向,專家互動答疑,實時解決問題,配備專業培訓考核系統,助力企業全員提升!

精益生產事業部

中食藥智慧教育管理平臺

中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發、集培訓和培訓管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發、課程輸出、人員培訓、能力考核、人才管理為一體。相比傳統單一的培訓,系統不僅集成了大量優質課程供企業學習外,更加注重人才的系統性培訓和管理。以任務能分配,學習能管理,目標可實現,結果能追蹤的理念為目的。

 

精益生產事業部

精益生產事業部

專業為企業提供戰略規劃、精益管理、運營管理服務,是中國企業管理咨詢服務行業的實力品牌...

健康產業商學院

健康產業商學院

以“商業模式創新”為核心產品,運營管理、互聯網營銷為落地執行,幫助企業在創新發展路上提供...

認證咨詢事業部

認證咨詢事業部

依托雄厚的專家顧問團、資深GMP實戰專家、經驗豐富駐廠咨詢師,提供GMP認證全過程咨詢服務...

信息化事業部

信息化事業部

針對企業監管和成本壓力,開發出符合行業法規的“嘉和eGMP信息化系統”,為制藥企業提質增效...

CSV驗證事業部

CSV驗證事業部

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護、認證和數據安全等多方面提供完善的技術支持和解決方案...

行業·新聞 NEWS

山丹縣衛生健康局、市場監管局、醫療保障局聯合對民營醫院開展督查考核

山丹縣衛生健康局、市場監管局、醫療保障局聯合對民營醫院開展督查考核

11月15日由縣衛生健康局、市場監管局、醫療保障局組成的檢查組對縣域內山丹縣仁匯醫院、山丹縣同和醫院2家民營醫院進行了督查考核。
2024-11-25
最新,某藥企被罰沒172萬元!

最新,某藥企被罰沒172萬元!

2024年11月22日,遼寧省藥監局發布1則行政處罰通知。丹東醫創藥業有限責任公司生產劣藥“注射用炎琥寧”,被處罰!
2024-11-25
2藥企被檢查:負壓稱量監控記錄內容記錄不全、培訓計劃內容不全面…

2藥企被檢查:負壓稱量監控記錄內容記錄不全、培訓計劃內容不全面…

2024年11月22日,遼寧省藥監局發布1則關于執行GMP情況的行政檢查結果公示。
2024-11-25
飛檢!11家藥企存在未對溫濕度監測系統進行定期驗證等問題!(附具體內容)

飛檢!11家藥企存在未對溫濕度監測系統進行定期驗證等問題!(附具體內容)

2024年11月22日,福建省藥監局發布關于福建康成醫藥有限公司等11家藥品經營企業飛行檢查結果的通告。
2024-11-25

近期培訓 TRAIN

【山東·濟南】12月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
【山東·濟南】12月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
【山東·濟南】12月20-21日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰專家設計本課程內容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關章節最新動態,幫助企業提前理解和掌握法規更新的要點,提前建立相關理化分析方法及相關通則及方法學驗證標準變化的應對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題。力使參會學員都能學以致用。
查看詳情 白箭頭 黑箭頭
【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
【河北·石家莊】12月18-19日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
中食藥?信息網特邀請一線資深實踐專家設計本次課程內容,此次課程將圍繞化藥和中藥相關變更管理,從工藝、標準、輔料、包材、供應商、場地、規格、變更申報流程等技術問題進行系統性、深入的梳理解析和探討,力使參會學員開拓思路,結合實際工作找到解決問題的途徑,學以致用。
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【四川·成都】12月18-19日 | 新法規下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
【四川·成都】12月18-19日 | 新法規下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
【四川·成都】12月18-19日 | 新法規下“藥品偏差體系有效運營與根本原因調查案例實操演練”專題研討班
本課程誠邀業內的資深專家,立足于質量運營,以鮮活的實際案例為切入點,結合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析,給企業一個解決根源問題的積極助力,同時契合持續改進的永恒質量目標。誠邀各制藥企業的廣泛參與,共同探討,共同提升!
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【吉林·長春】12月13-14日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
【吉林·長春】12月13-14日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
【吉林·長春】12月13-14日 | 2025版《中國藥典》理化與通則相關變化要點深入解析與實施應用策略專題研討班
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰專家設計本課程內容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關章節最新動態,幫助企業提前理解和掌握法規更新的要點,提前建立相關理化分析方法及相關通則及方法學驗證標準變化的應對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術應用及驗證等具體難點、痛點問題。力使參會學員都能學以致用。
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【湖南·長沙】12月13-14日 | “藥品生產質量風險控制策略與評估分析模板及工藝驗證技術能力提升”高級研討班
【湖南·長沙】12月13-14日 | “藥品生產質量風險控制策略與評估分析模板及工藝驗證技術能力提升”高級研討班
【湖南·長沙】12月13-14日 | “藥品生產質量風險控制策略與評估分析模板及工藝驗證技術能力提升”高級研討班
中食藥?特邀請行業內一線權威專家設計策劃課程內容,力求通過多年實戰經驗與實例解析的授課形式,期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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【黑龍江·哈爾濱】12月04-05日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
【黑龍江·哈爾濱】12月04-05日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
【黑龍江·哈爾濱】12月04-05日 | “深度解析藥品變更管理全過程技術問題及具體應用實施解決方案”專題研討班
為精準解讀和深度聚焦企業在變更管理過程中遇到的問題及挑戰,中食藥?信息網特邀請一線資深實踐專家設計本次課程內容,此次課程將圍繞化藥和中藥相關變更管理,從工藝、標準、輔料、包材、供應商、場地、規格、變更申報流程等技術問題進行系統性、深入的梳理解析和探討,力使參會學員開拓思路,結合實際工作找到解決問題的途徑,學以致用。
查看詳情 白箭頭 黑箭頭

核心競爭力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過程咨詢服務包括:從建設規劃、概念設計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備及申報資料編寫,通過藥監部門的GMP符合性檢查。

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經驗豐富的法規合規性支持

豐富的實踐經驗,以法規為依據,結合客戶GxP質量管理體系要求,提供高效、經濟且符合法規要求的驗證方案

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卓越技術團隊

憑借經驗豐富、技術力量雄厚的工程師團隊,為您提供完善的技術支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準化驗證

多年制藥驗證經驗+知名外企驗證經理出身+精通計算機系統/公用系統/設備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證

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定制化內訓服務

中食藥?專家顧問團通過對企業內部審計與調研,結合企業內部存在的主要問題,依據相關政策法規,制定符合企業針對性的一對一的培訓。

嘉和eGMP信息化系統特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統各功能模塊融入先進管理思想及科學的業務管理模式,思想指導軟件,軟件服務管理,提升制藥企業管理效率。

超強軟件安全性

 

多項安全配置

完備安全策略
數據庫加密
用戶權限明確

數據安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統,重復錄入數據,為企業提供一體化解決方案。

界面易用、實用

 

嘉和eGMP信息化系統菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設置、操作風格始終堅持符合人體工程學設計理念,有良好的用戶體驗。

持續性完善系統

 

擁有雄厚的專家顧問和專業的軟件工程師團隊,堅持技術研發創新,服務于管理實用、簡便、易用科學的實施方案,不斷提升軟件產品。

合作·伙伴 PARTNER

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贊助商 SOPONSOR

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中食藥?信息網公眾號

中食藥?微信公眾號是制藥行業信息交流、共享優質資源的平臺,擁有10W+制藥用戶,年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業的核心技術與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術相關的各領域人才。 

中食藥?云課堂

中食藥?信息網公眾號

中食藥?云課堂

中食藥?云課堂是培訓管理和視頻課程為一體的平臺,可以在線進行學習、考試、數據統計等。直播過程中可上傳問題,專家實時解答各類問題。課程設置涉及“藥研發”、“藥生產”、“藥流通”三大板塊,涵蓋了藥品研發、生產、質量、設備、物料、法規等各個專業。

中食藥?信息網

中食藥?云課堂

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國家藥品監督管理局

國家藥典委員會

ICH工作辦公室

國家藥品監督管理局藥品評價中心

國家市場監督管理總局

國家藥品監督管理局藥品審評中心

總機:400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址:
www_zhongshiyao_com_cn.indicatej.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網址:
www.zhongshiyao.vip
地址:北京東燕郊開發區潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產事業部:400-016-0003轉801

CSV驗證事業部:400-016-0003轉803

醫療器械事業部:400-016-0003轉809

信 息 化 研發部:400-016-0003轉812

健康產業商學院:400-016-0003轉817

認 證 咨 詢事業部:400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業部:400-016-0003轉804
中  食  藥  致  誠:400-016-0003轉810
精 益 生 產事業部:400-016-0003轉816
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